化学物質等の発がん性等を調査するための動物試験を実施している(独)労働者健康安全機構(以下「機構」という。)の日本バイオアッセイ研究センターにおいて、今般、試験方法に関する手順書から逸脱する行為が行われていた事実が確認されましたので、公表します。

続きは、厚生労働省サイト

日本バイオアッセイ研究センターにおける試験方法に関する手順書からの逸脱行為に対する検討会の設置及び第1回検討会について(2021年3月31日)

令和3年3月5日付けで、化学物質等の発がん性等を調査するための動物試験を実施している(独)労働者健康安全機構の日本バイオアッセイ研究センターにおいて、試験方法に関する手順書から逸脱する行為が行われていた事実が確認されたこと、今後の対応として、調査委員会及び専門家検討会を設置して調査、検討を行うことを公表しましたが、今般、以下のとおり、2つの検討会を設置することとしますので、お知らせいたします。

続きは、厚生労働省のサイト

議事次第・配付資料(厚生労働省)
議事録(厚生労働省)

第2回日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案による規制等への影響評価に関する検討会(ペーパーレス)を開催します(2021年6月22日開催)

1.日時:令和3年6月22日(火) 13:00~15:00
 
2.場所:労働基準局第2会議室(15階)(一部オンライン開催)(東京都千代田区霞が関1-2-2)
 
3.議題:
(1)日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案に関する検討会からの報告
(2)日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案による規制等への影響評価
(3)その他

開催案内(厚生労働省)
議事次第・配布資料(厚生労働省)
議事録(厚生労働省)

第3回日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案による規制等への影響評価に関する検討会(2021年7月28日開催)

日時:令和3年7月28日(水)持ち回り開催

議事概要:
議題(1)日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案による規制等への影響評価
議題(2)その他

議事概要(厚生労働省)
資料(厚生労働省)

日本バイオアッセイ研究センターにおける試験方法に関する手順書からの逸脱行為に対する検討会の報告書等について(2021年7月30日更新)

令和3年3月5日付けの報道発表にて、化学物質等の発がん性等を調査するための動物試験を実施している(独)労働者健康安全機構の日本バイオアッセイ研究センターにおいて、試験方法に関する手順書から逸脱する行為が行われていた事実が確認されたことを受けて令和3年4月に設置した、日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案に関する検討会(以下「逸脱行為事案検討会」という。)において、報告書がまとまり、併せて、日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案による規制等への影響評価に関する検討会(以下「規制影響評価検討会」という。)においても報告書がまとまりましたので、公表します。

続きは、厚生労働省のサイト

「日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案に関する検討会報告書を踏まえた対応について 」(令和3年7月30日付け基発0730代30号)に係る対応状況について(報告)(2021年8月31日更新)

独立行政法人 労働者健康安全機構
令和3年8月31日(火)

本日、「日本バイオアッセイ研究センターにおける試験方法に関する手順書からの逸脱行為に対する検討会報告書」(令和3年7月30日公表)を踏まえ、厚生労働省からいただいた改善指導につきまして、その対応状況を下記のとおり厚生労働省に報告しました。

今後、日本バイオアッセイ研究センターはもちろん、他の施設においても今回のような逸脱行為が発生しないよう再発防止等を徹底し、機構として把握した課題等に的確に取り組むことで、一日も早い信頼回復を図っていくとともに、機構としての使命を全うできるよう努めてまいる所存です。

詳細は、 独立行政法人労働者健康安全機構のサイト

日本バイオアッセイ研究センター職員による試験手順の逸脱行為に関する処分及び再発防止策について(2022年6月24日)

今般の日本バイオアッセイ研究センターにおける試験方法に関する手順書からの逸脱行為について、独立行政法人労働者健康安全機構において、既に実施済みの事項も含めて、次のとおりの再発防止策を講ずることとします。

続きは、独立行政法人労働者健康安全機構のサイト[PDF 415 KB]